Sự khác biệt giữa dược phẩm trung gian và nguyên liệu thô

Sự khác biệt giữa dược phẩm trung gian và nguyên liệu thô

Cả dược phẩm trung gian và API đều thuộc danh mục hóa chất tốt.Chất trung gian được sản xuất trong các bước quy trình của API và phải trải qua những thay đổi hoặc tinh chế phân tử tiếp theo để trở thành API.Chất trung gian có thể được tách ra hoặc không.

API: Bất kỳ chất hoặc hỗn hợp các chất nào được dùng để sản xuất thuốc và khi được sử dụng trong thuốc sẽ trở thành thành phần hoạt chất của thuốc.Các chất này có tác dụng dược lý hoặc có tác dụng trực tiếp khác trong chẩn đoán, điều trị, giảm triệu chứng, điều trị, phòng ngừa bệnh hoặc có thể ảnh hưởng đến chức năng, cấu trúc của cơ thể.Thuốc nguyên liệu là sản phẩm có hoạt tính đã hoàn thành con đường tổng hợp, còn thuốc trung gian là sản phẩm ở đâu đó trong con đường tổng hợp.API có thể được điều chế trực tiếp, trong khi sản phẩm trung gian chỉ có thể được sử dụng để tổng hợp các sản phẩm ở bước tiếp theo và API chỉ có thể được sản xuất thông qua sản phẩm trung gian.

Từ định nghĩa có thể thấy, sản phẩm trung gian là sản phẩm chủ yếu của quá trình sản xuất thuốc nguyên liệu trước đó, có cấu trúc khác với thuốc nguyên liệu.Ngoài ra, trong Dược điển có các phương pháp phát hiện nguyên liệu thô nhưng không có phương pháp phát hiện sản phẩm trung gian.