Giới thiệu về Somaglutide
Somaglutide là một thế hệ mới của chất tương tự GLP-1 (glucagon giống peptide-1) được phát triển bởi Daminol và NovoNordisk.Somaglutide là dạng bào chế tác dụng kéo dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của Lilalutide, có tác dụng tốt hơn trong điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2.Novo Nordisk đã hoàn thành 6 nghiên cứu PChemicalbookbaseIIIa về thuốc tiêm Somaglutide và nộp đơn đăng ký thuốc mới về tiêm Somaglutide hàng tuần cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào ngày 5 tháng 12 năm 2016, cũng như đơn đăng ký cấp phép tiếp thị (MAA) cho Thuốc Châu Âu Aquản lý (EMA).Mặt khác, chế phẩm Somaglutide uống một lần mỗi ngày hiện đang ở giai đoạn lâm sàng III.
Cách sử dụng
Somaglutide là dạng bào chế tác dụng kéo dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của liraglutide, có tác dụng tốt hơn trong điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2.
Nghiên cứu
Semeglutide là một chất tương tự GLP-1 mới được tiêm dưới da mỗi tuần một lần.Somaglutide là một chất tương tự GLP-1 tác dụng kéo dài được phát triển bởi Novo Nordisk để tiêm dưới da một lần/tuần.So với liraglutide, Somaglutide có chuỗi chất béo dài hơn và tăng tính kỵ nước.Tuy nhiên, Somaglutide được biến đổi bằng PEG chuỗi ngắn và tính ưa nước của nó được tăng cường đáng kể.Sau khi sửa đổi PEG, nó không chỉ có thể kết hợp chặt chẽ với albumin, che đậy vị trí thủy phân của enzyme DPP-4 mà còn làm giảm bài tiết qua thận, kéo dài thời gian bán hủy sinh học và đạt được hiệu quả của chu kỳ dài.Somaglutide của Novo Nordisk đã treo cổ Sigliptin của DPP-4 và chất tạo ra GLP-1, exenatide tác dụng kéo dài (nó phải được thiết kế để cạnh tranh trực tiếp với sự trung thực của Lily. Bắt nạt đã có mặt trên thị trường từ lâu).Trong thử nghiệm, Somicalbook liều cao làm giảm A1C1,6% và mức giảm cân tối đa là 6 kg.Somaglutide được sử dụng để nghiên cứu hiệu quả và độ an toàn của 1,0 mg Somaglutide so với 2,0 mg Exenatide mỗi tuần một lần ở 813 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2.Thời gian thử nghiệm là 56 tuần và bệnh nhân uống 1-2 loại thuốc chống tiểu đường cùng lúc.Vào tháng 12 năm 2017, FDA đã chính thức phê duyệt thuốc hạ đường huyết GLP-1 hàng tuần Somaglutide do NovoNordisk phát triển để đưa ra thị trường dưới tên thương mại Ozempic.Theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, Ozempic có thể làm giảm mức HbA1c so với giả dược, Januvia của Merck, Bydureon của AstraZeneca và Lantus của Sanofi.Thuốc còn cho thấy khả năng giúp bệnh nhân giảm cân.
Thời gian đăng: 25-12-2022