Різниця між фармацевтичними проміжними продуктами та сировиною
Як фармацевтичні проміжні продукти, так і АФІ належать до категорії тонких хімікатів.Проміжні продукти виробляються на етапах процесу API-інтерфейсів і повинні пройти подальші молекулярні зміни або очищення, щоб стати API-інтерфейсами.Проміжні продукти можуть бути відокремлені чи ні.
API: будь-яка речовина або суміш речовин, яка призначена для використання у виробництві ліків і, коли використовується в препараті, стає його активним інгредієнтом.Такі речовини мають фармакологічну дію або інші прямі ефекти в діагностиці, лікуванні, полегшенні симптомів, лікуванні чи профілактиці захворювань або можуть впливати на функції та структуру організму.Лікарська сировина — це активний продукт, який пройшов синтетичний шлях, а проміжний продукт — це продукт десь на синтетичному шляху.API можна готувати безпосередньо, тоді як проміжні продукти можна використовувати лише для синтезу продуктів наступного кроку, а API можна виробляти лише через проміжні продукти.
З визначення видно, що проміжний продукт є ключовим продуктом попереднього процесу виготовлення лікарської сировини, яка має структуру, відмінну від лікарської сировини.Крім того, у Фармакопеї є методи виявлення сировини, але немає проміжних продуктів.
Час публікації: 10 березня 2023 р