Farmasötik ara ürünler ve hammaddeler arasındaki fark
Hem farmasötik ara ürünler hem de API'ler, ince kimyasallar kategorisine aittir.Ara maddeler, API'lerin işlem adımlarında üretilir ve API'ler haline gelebilmek için daha fazla moleküler değişikliğe veya rafine edilmeye tabi tutulmalıdır.Ara maddeler ayrılabilir veya ayrılamaz.
API: Bir ilacın üretiminde kullanılması amaçlanan ve bir ilaçta kullanıldığında ilacın aktif bileşeni haline gelen herhangi bir madde veya madde karışımı.Bu tür maddeler hastalıkların teşhisinde, tedavisinde, belirtilerin hafifletilmesinde, tedavi edilmesinde veya önlenmesinde farmakolojik aktiviteye veya başka doğrudan etkilere sahiptir veya vücudun işlevini ve yapısını etkileyebilir.Hammadde ilaç, sentetik yolu tamamlayan aktif bir üründür ve ara madde, sentetik yolun herhangi bir yerindeki bir üründür.API'ler doğrudan hazırlanabilirken, ara ürünler yalnızca bir sonraki adım ürünleri sentezlemek için kullanılabilir ve API'ler yalnızca ara ürünler aracılığıyla üretilebilir.
Tanımdan, ara maddenin, hammadde ilacının yapımından farklı bir yapıya sahip olan önceki prosesin anahtar ürünü olduğu görülebilmektedir.Ayrıca Farmakope'de ham maddeler için tespit yöntemleri vardır ancak ara maddeler için tespit yöntemleri yoktur.
Gönderim zamanı: Mar-10-2023