Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga pharmaceutical intermediate at hilaw na materyales

Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga pharmaceutical intermediate at hilaw na materyales

Parehong nabibilang ang mga intermediate ng parmasyutiko at API sa kategorya ng mga pinong kemikal.Ang mga intermediate ay ginawa sa mga hakbang sa proseso ng mga API at dapat sumailalim sa karagdagang mga pagbabago sa molekular o pagpino upang maging mga API.Ang mga intermediate ay maaaring ihiwalay o hindi.

API: Anumang sangkap o pinaghalong sangkap na nilayon na gamitin sa paggawa ng isang gamot at, kapag ginamit sa isang gamot, ay nagiging aktibong sangkap ng gamot.Ang mga naturang substance ay may aktibidad na pharmacological o iba pang direktang epekto sa pagsusuri, paggamot, pagpapagaan ng sintomas, paggamot o pag-iwas sa mga sakit, o maaaring makaapekto sa paggana at istraktura ng katawan.Ang gamot na hilaw na materyales ay isang aktibong produkto na nakumpleto ang synthetic na ruta, at ang intermediate ay isang produkto sa isang lugar sa synthetic na ruta.Ang mga API ay maaaring ihanda nang direkta, habang ang mga intermediate ay magagamit lamang upang i-synthesize ang mga susunod na hakbang na produkto, at ang mga API ay maaari lamang gawin sa pamamagitan ng mga intermediate.

Makikita mula sa depinisyon na ang intermediate ay ang pangunahing produkto ng nakaraang proseso ng paggawa ng hilaw na materyal na gamot, na may ibang istraktura mula sa hilaw na materyal na gamot.Bilang karagdagan, may mga paraan ng pagtuklas para sa mga hilaw na materyales sa Pharmacopoeia, ngunit hindi para sa mga intermediate.