Skillnaden mellan farmaceutiska intermediärer och råvaror
Både farmaceutiska intermediärer och API:er tillhör kategorin finkemikalier.Intermediärer produceras i processstegen för API:er och måste genomgå ytterligare molekylära förändringar eller raffinering för att bli API:er.Mellanprodukter kan separeras eller inte.
API: Varje substans eller blandning av ämnen som är avsedd att användas vid tillverkning av ett läkemedel och, när det används i ett läkemedel, blir en aktiv ingrediens i läkemedlet.Sådana substanser har farmakologisk aktivitet eller andra direkta effekter vid diagnos, behandling, symtomlindring, behandling eller förebyggande av sjukdomar, eller kan påverka kroppens funktion och struktur.Råvaruläkemedlet är en aktiv produkt som har slutfört syntetisk väg, och mellanprodukten är en produkt någonstans i syntetisk väg.API:er kan förberedas direkt, medan intermediärer endast kan användas för att syntetisera nästa stegsprodukter, och API:er kan endast produceras genom intermediärer.
Det framgår av definitionen att intermediären är nyckelprodukten från den tidigare processen för framställning av råvaruläkemedlet, som har en annan struktur än råvaruläkemedlet.Dessutom finns detektionsmetoder för råvaror i Farmakopén, men inte för intermediärer.
Posttid: Mar-10-2023