Uvod v somaglutid
Somaglutid je nova generacija analoga GLP-1 (glukagonu podoben peptid-1), ki sta ga razvila Daminol in NovoNordisk.Somaglutid je dolgodelujoča farmacevtska oblika, razvita na osnovi osnovne strukture Lilalutida, ki ima boljši učinek pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2.Novo Nordisk je zaključil 6 študij PChemicalbookbaseIIIa o injiciranju somaglutida in 5. decembra 2016 vložil novo vlogo za registracijo zdravila za tedensko injiciranje somaglutida pri ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA), kot tudi vlogo za dovoljenje za promet (MAA) pri evropsko zdravilo Auprave (EMA).Po drugi strani pa je peroralni pripravek somaglutida enkrat na dan trenutno v klinični fazi III.
Uporaba
Somaglutid je dolgodelujoča farmacevtska oblika, razvita na osnovi osnovne strukture liraglutida, ki ima boljši učinek pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2.
Raziskovanje
Semeglutid je nov analog GLP-1, ki se injicira subkutano enkrat na teden.Somaglutid je dolgo delujoči analog GLP-1, ki ga je razvil Novo Nordisk za enkratno subkutano injiciranje.V primerjavi z liraglutidom ima somaglutid daljšo maščobno verigo in povečano hidrofobnost.Vendar pa je somaglutid modificiran s kratkoverižnim PEG, njegova hidrofilnost pa se močno poveča.Po modifikaciji PEG se lahko ne le tesno poveže z albuminom, prekrije mesto hidrolize encima DPP-4, ampak tudi zmanjša izločanje skozi ledvice, podaljša biološko razpolovno dobo in doseže učinek dolgega cikla.Novo Nordiskov Somaglutide je obesil sigliptin DPP-4 in dolgodelujoči eksenatid, ki je dolgodelujoč izvor GLP-1 (zasnovan bi moral biti tako, da bi tekmoval z Lilyjino resničnostjo. Ustrahovanje je na trgu že dolgo).V poskusu je visok odmerek zdravila Somicalbook zmanjšal A1C1,6 %, največja izguba teže pa je bila 6 kg.Somaglutid so uporabili za raziskovanje učinkovitosti in varnosti 1,0 mg somaglutida v primerjavi z 2,0 mg eksenatida enkrat na teden pri 813 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.Preizkusno obdobje je trajalo 56 tednov, bolniki pa so jemali 1-2 zdravili proti sladkorni bolezni peroralno hkrati.Decembra 2017 je FDA uradno odobrila tedensko hipoglikemično zdravilo GLP-1 Somaglutide, ki ga je razvil NovoNordisk, za trženje pod trgovskim imenom Ozempic.Po podatkih iz kliničnih preskušanj lahko Ozempic zniža raven HbA1c v primerjavi s placebom, Januvio podjetja Merck, Bydureonom podjetja AstraZeneca in Lantusom podjetja Sanofi.Zdravilo je pokazalo tudi sposobnost, da bolnikom pomaga pri izgubi teže.
Čas objave: 25. december 2022