A diferença entre intermediários farmacêuticos e matérias-primas
Tanto os intermediários farmacêuticos quanto os APIs pertencem à categoria de química fina.Os intermediários são produzidos nas etapas do processo de APIs e devem passar por mais alterações moleculares ou refinamento para se tornarem APIs.Os intermediários podem ser separados ou não.
API: Qualquer substância ou mistura de substâncias que se destina a ser utilizada na fabricação de um medicamento e, quando utilizada em um medicamento, torna-se princípio ativo do medicamento.Tais substâncias têm atividade farmacológica ou outros efeitos diretos no diagnóstico, tratamento, alívio de sintomas, tratamento ou prevenção de doenças, ou podem afetar a função e a estrutura do corpo.O medicamento matéria-prima é um produto ativo que completou a rota sintética, e o intermediário é um produto em algum lugar da rota sintética.Os APIs podem ser preparados diretamente, enquanto os intermediários só podem ser usados para sintetizar os produtos da próxima etapa, e os APIs só podem ser produzidos por meio de intermediários.
Pode-se perceber pela definição que o intermediário é o produto chave do processo anterior de fabricação da matéria-prima do medicamento, que possui uma estrutura diferente da matéria-prima do medicamento.Além disso, existem métodos de detecção de matérias-primas na Farmacopeia, mas não de intermediários.
Horário da postagem: 10 de março de 2023