Somaglutide မိတ်ဆက်
Somaglutide သည် Daminol နှင့် NovoNordisk မှ ဖန်တီးထုတ်လုပ်ထားသော GLP-1 (peptide-1 ကဲ့သို့) analog မျိုးဆက်သစ် GLP-1 ဖြစ်သည်။Somaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရာတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော Lilalutide ၏ အခြေခံဖွဲ့စည်းပုံအပေါ် အခြေခံ၍ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော ကြာရှည်ခံသောဆေးပုံစံဖြစ်သည်။Novo Nordisk သည် Somaglutide ထိုးခြင်းဆိုင်ရာ PChemicalbookbaseIIIa လေ့လာမှု 6 ခုကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ အပတ်စဉ် Somaglutide ထိုးဆေးအတွက် ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်လျှောက်လွှာအသစ်ကို US Food and Drug Administration (FDA) ထံသို့ ဒီဇင်ဘာ 5 ရက်၊ 2016 ခုနှစ်အပြင် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်လျှောက်လွှာ (MAA) သို့ တင်သွင်းခဲ့သည်။ ဥရောပမူးယစ်ဆေးဝါး Aအုပ်ချုပ်ရေး (EMA)။တစ်ဖက်တွင်၊ Somaglutide ၏ တစ်ကြိမ် ခံတွင်းပြင်ဆင်မှုသည် လက်ရှိတွင် ဆေးခန်းအဆင့် III တွင် ရှိနေသည်။
အသုံးပြုမှု
Somaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရာတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော liraglutide ၏ အခြေခံဖွဲ့စည်းပုံအပေါ် အခြေခံ၍ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော ကြာရှည်စွာ ခံနိုင်သော သောက်သုံးသောပုံစံဖြစ်သည်။
သုတေသန
Semeglutide သည် GLP-1 analog အသစ်ဖြစ်ပြီး တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ် အရေပြားအောက်၌ ထိုးသည်။Somaglutide သည် Novo Nordisk မှ တစ်ကြိမ်/W အရေပြားအောက်ထိုးဆေးဖြင့် ဖန်တီးထုတ်လုပ်ထားသော ကြာရှည်ခံသည့် GLP-1 analog ဆေးဖြစ်သည်။liraglutide နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Somaglutide သည် ပိုရှည်သော အဆီကွင်းဆက်ရှိပြီး hydrophobicity တိုးလာပါသည်။သို့သော်၊ Somaglutide ကို PEG ကွင်းဆက်တိုဖြင့် ပြုပြင်ထားပြီး ၎င်း၏ ရေအားလျှပ်စစ်ကို အလွန်မြှင့်တင်ထားသည်။PEG ပြုပြင်မွမ်းမံပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် albumin နှင့် နီးကပ်စွာပေါင်းစပ်နိုင်ရုံသာမက DPP-4 အင်ဇိုင်း၏ hydrolysis site ကို ဖုံးအုပ်ထားနိုင်ရုံသာမက ကျောက်ကပ်မှထုတ်လွှတ်မှုကို လျှော့ချကာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာတစ်ဝက်သက်တမ်းကို ရှည်စေကာ ရှည်လျားသောစက်ဝန်း၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရရှိစေပါသည်။Novo Nordisk ၏ Somaglutide သည် DPP-4's Sigliptin နှင့် GLP-1's ၏အစပြုသူဖြစ်သော တာရှည်ခံ exenatide (၎င်းကို Lily ၏ trucity နှင့် ထိပ်တိုက်ယှဉ်ပြိုင်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသင့်သည်။ အနိုင်ကျင့်မှုများသည် စျေးကွက်တွင် ကြာရှည်စွာရှိနေသည်)။စမ်းသပ်မှုတွင်၊ Somicalbook ၏မြင့်မားသောဆေးပမာဏသည် A1C1.6% လျော့ကျသွားပြီး အမြင့်ဆုံးကိုယ်အလေးချိန်မှာ 6 ကီလိုဂရမ်ဖြစ်သည်။အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုဝေဒနာရှင် ၈၁၃ ယောက်တွင် 2.0mg Exenatide နှင့် 1.0mg Somaglutide ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို စုံစမ်းစစ်ဆေးရန် Somaglutide ကို အသုံးပြုခဲ့သည်။စမ်းသပ်ကာလမှာ ၅၆ ပတ်ဖြစ်ပြီး လူနာများသည် ဆီးချိုရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေး ၁-၂ လုံးကို တစ်ချိန်တည်းတွင် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်သည်။2017 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် FDA မှ NovoNordisk မှ ထုတ်လုပ်သော အပတ်စဉ် GLP-1 hypoglycemic hypoglycemic ဆေးကို Ozempic ဟူသော ကုန်သွယ်မှုအမည်အောက်တွင် တရားဝင်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာအရ Ozempic သည် placebo၊ Merck ၏ Januvia၊ AstraZeneca ၏ Bydureon နှင့် Sanofi ၏ Lantus တို့နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက HbA1c အဆင့်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်။ထိုဆေးသည် လူနာများအား ကိုယ်အလေးချိန် လျှော့ချရန် ကူညီပေးနိုင်စွမ်းကိုလည်း ပြသခဲ့သည်။
စာတင်ချိန်- ဒီဇင်ဘာ ၂၅-၂၀၂၂