Perbezaan antara perantaraan farmaseutikal dan bahan mentah
Kedua-dua perantaraan farmaseutikal dan API tergolong dalam kategori bahan kimia halus.Perantaraan dihasilkan dalam langkah-langkah proses API dan mesti menjalani perubahan atau penapisan molekul selanjutnya untuk menjadi API.Perantaraan boleh dipisahkan atau tidak.
API: Sebarang bahan atau campuran bahan yang bertujuan untuk digunakan dalam pembuatan ubat dan, apabila digunakan dalam ubat, menjadi bahan aktif ubat.Bahan tersebut mempunyai aktiviti farmakologi atau kesan langsung lain dalam diagnosis, rawatan, pelepasan simptom, rawatan atau pencegahan penyakit, atau boleh menjejaskan fungsi dan struktur badan.Ubat bahan mentah ialah produk aktif yang telah melengkapkan laluan sintetik, dan perantaraan ialah produk di suatu tempat dalam laluan sintetik.API boleh disediakan secara langsung, manakala perantaraan hanya boleh digunakan untuk mensintesis produk langkah seterusnya dan API hanya boleh dihasilkan melalui perantaraan.
Ia dapat dilihat daripada definisi bahawa perantaraan adalah produk utama proses pembuatan ubat bahan mentah sebelum ini, yang mempunyai struktur yang berbeza daripada ubat bahan mentah.Di samping itu, terdapat kaedah pengesanan untuk bahan mentah dalam Farmakope, tetapi bukan untuk perantaraan.
Masa siaran: Mac-10-2023