Сомаглютидын танилцуулга
Somaglutide нь Daminol болон NovoNordisk нарын боловсруулсан GLP-1 (глюкагон шиг пептид-1) аналогийн шинэ үеийнх юм.Сомаглютид нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд илүү сайн нөлөө үзүүлдэг лилалутидын үндсэн бүтцэд үндэслэн боловсруулсан урт хугацааны тунгийн хэлбэр юм.Novo Nordisk нь Somaglutide тарилгын талаар 6 PChemicalbookbaseIIIa судалгаа хийж дуусгасан бөгөөд 2016 оны 12-р сарын 5-нд Сомаглютидыг долоо хоног бүр тарьж хэрэглэх эмийн бүртгэлийн шинэ өргөдлийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA)-д, мөн маркетингийн зөвшөөрлийн өргөдлийг (MAA) илгээсэн. Европын эм Азахиргаа (EMA).Нөгөөтэйгүүр, өдөрт нэг удаа амаар уух Сомаглютидын бэлдмэл одоогоор эмнэлзүйн III үе шатанд байна.
Хэрэглээ
Сомаглютид бол 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд илүү сайн нөлөө үзүүлдэг лираглютидын үндсэн бүтцэд үндэслэн боловсруулсан урт хугацааны тунгийн хэлбэр юм.
Судалгаа
Semeglutide нь GLP-1-ийн шинэ аналог бөгөөд долоо хоногт нэг удаа арьсан дор тарьдаг.Сомаглютид нь Ново Нордиск компаниас нэг удаа арьсан доорх тарилга хийх зориулалттай урт хугацааны үйлчилгээтэй GLP-1 аналог юм.Лираглютидтэй харьцуулахад Сомаглютид нь илүү урт өөхний гинжтэй бөгөөд гидрофобик чанар ихэсдэг.Гэсэн хэдий ч Somaglutide нь богино гинжин PEG-ээр өөрчлөгддөг бөгөөд түүний гидрофил чанар нь ихээхэн нэмэгддэг.PEG-ийн өөрчлөлтийн дараа энэ нь альбуминтай нягт нийлж, DPP-4 ферментийн гидролизийн талбайг бүрхээд зогсохгүй бөөрний ялгаралтыг бууруулж, биологийн хагас задралын хугацааг уртасгаж, урт мөчлөгийн үр дүнд хүрч чадна.Ново Нордискийн Сомаглютид нь DPP-4-ийн Сиглиптин, GLP-1-ийн үүсгэн байгуулагч, урт удаан хугацаанд үйлчилдэг экзенатидыг дүүжлэв (энэ нь Lily-ийн үнэн зөвтэй нүүр тулахаар зохион бүтээгдсэн байх ёстой. Дээрэлхэх нь зах зээл дээр удаан хугацаанд байсаар ирсэн).Туршилтаар Somicalbook-ийн өндөр тун нь A1C1.6% -иар буурч, жингийн хамгийн их алдагдал нь 6 кг байв.Сомаглютидыг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 813 өвчтөнд долоо хоногт нэг удаа 2.0 мг экзенатидтэй харьцуулахад 1.0 мг Сомаглютидын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг судлахад ашигласан.Туршилтын хугацаа 56 долоо хоног байсан бөгөөд өвчтөнүүд чихрийн шижингийн эсрэг 1-2 эмийг нэгэн зэрэг уусан.2017 оны 12-р сард FDA нь НовоНордиск компанийн боловсруулсан долоо хоног тутмын GLP-1 гипогликемийн Somaglutide эмийг Ozempic худалдааны нэрээр худалдаанд гаргахыг албан ёсоор зөвшөөрөв.Эмнэлзүйн туршилтын мэдээллээс үзэхэд Оземпик нь плацебо, Меркийн Янувиа, АстраЗенекагийн Bydureon, Санофигийн Лантустай харьцуулахад HbA1c-ийн түвшинг бууруулж чадна.Мөн энэ эм нь өвчтөнд жингээ хасахад туслах чадварыг харуулсан.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 12-р сарын 25