ഹോട്ട് ഉൽപ്പന്നം സെമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് CAS 910463-68-2 ഹോട്ട്

സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ ആമുഖം

Daminol ഉം NovoNordisk ഉം വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത GLP-1 (പെപ്റ്റൈഡ്-1 പോലെയുള്ള ഗ്ലൂക്കോൺ) അനലോഗിൻ്റെ ഒരു പുതിയ തലമുറയാണ് Somaglutide.ലീലാലുടൈഡിൻ്റെ അടിസ്ഥാന ഘടനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഡോസേജ് രൂപമാണ് സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്, ഇത് ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ ചികിത്സയിൽ മികച്ച ഫലം നൽകുന്നു.Novo Nordisk Somaglutide കുത്തിവയ്പ്പിനെക്കുറിച്ചുള്ള 6 PCchemicalbookbaseIIIa പഠനങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കി, സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ പ്രതിവാര കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള ഒരു പുതിയ ഡ്രഗ് രജിസ്ട്രേഷൻ അപേക്ഷ ഡിസംബർ 5, 2016-ന് US Food and Drug Administration (FDA) ന് സമർപ്പിച്ചു, കൂടാതെ ഒരു മാർക്കറ്റിംഗ് അംഗീകാര അപേക്ഷയും (MAA) യൂറോപ്യൻ മരുന്ന് എഅഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (ഇഎംഎ).മറുവശത്ത്, സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ ദിവസേന ഒരിക്കൽ വാമൊഴിയായി തയ്യാറാക്കുന്നത് നിലവിൽ ക്ലിനിക്കൽ ഘട്ടം III ആണ്.

ഉപയോഗം

ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ ചികിത്സയിൽ മികച്ച ഫലം നൽകുന്ന ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡിൻ്റെ അടിസ്ഥാന ഘടനയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഡോസേജ് രൂപമാണ് സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡ്.

ഗവേഷണം

സെമെഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഒരു പുതിയ GLP-1 അനലോഗ് ആണ്, അത് ആഴ്‌ചയിലൊരിക്കൽ സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ആയി കുത്തിവയ്ക്കുന്നു.സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡ് ഒരു തവണ/വാട്ട് സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പിനായി നോവോ നോർഡിസ്ക് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന GLP-1 അനലോഗ് ആണ്.ലിരാഗ്ലൂറ്റൈഡുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സോമാഗ്ലൂറ്റൈഡിന് നീളമേറിയ കൊഴുപ്പ് ശൃംഖലയും വർദ്ധിച്ച ഹൈഡ്രോഫോബിസിറ്റിയും ഉണ്ട്.എന്നിരുന്നാലും, ഷോർട്ട് ചെയിൻ PEG ഉപയോഗിച്ച് Somaglutide പരിഷ്‌ക്കരിക്കപ്പെടുകയും അതിൻ്റെ ഹൈഡ്രോഫിലിസിറ്റി വളരെയധികം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.PEG പരിഷ്‌ക്കരണത്തിന് ശേഷം, ഇതിന് ആൽബുമിനുമായി അടുത്ത് സംയോജിപ്പിക്കാനും DPP-4 എൻസൈമിൻ്റെ ജലവിശ്ലേഷണ സൈറ്റിനെ മറയ്ക്കാനും മാത്രമല്ല, വൃക്കസംബന്ധമായ വിസർജ്ജനം കുറയ്ക്കാനും ജൈവിക അർദ്ധായുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിക്കാനും ദീർഘചക്രത്തിൻ്റെ പ്രഭാവം നേടാനും കഴിയും.Novo Nordisk's Somaglutide, DPP-4's Sigliptin, GLP-1'ൻ്റെ ഉപജ്ഞാതാവ്, ദീർഘനേരം പ്രവർത്തിക്കുന്ന എക്‌സനാറ്റൈഡ് എന്നിവ തൂക്കിലേറ്റപ്പെട്ടു (ഇത് ലില്ലിയുടെ ട്രൂസിറ്റിയുമായി നേർക്കുനേർ മത്സരിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കണം. ഭീഷണിപ്പെടുത്തൽ വളരെക്കാലമായി വിപണിയിൽ ഉണ്ട്).പരീക്ഷണത്തിൽ, സോമിക്കൽബുക്കിൻ്റെ ഉയർന്ന ഡോസ് A1C1.6% കുറഞ്ഞു, പരമാവധി ഭാരം 6 കി.ഗ്രാം.ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹമുള്ള 813 രോഗികളിൽ ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ 2.0mg Exenatide എന്നതുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ 1.0mg Somaglutide ൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും അന്വേഷിക്കാൻ Somaglutide ഉപയോഗിച്ചു.പരീക്ഷണ കാലയളവ് 56 ആഴ്ചയായിരുന്നു, രോഗികൾ ഒരേ സമയം 1-2 പ്രമേഹ വിരുദ്ധ മരുന്നുകൾ വാമൊഴിയായി കഴിച്ചു.2017 ഡിസംബറിൽ, നോവോനോർഡിസ്ക് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത പ്രതിവാര GLP-1 ഹൈപ്പോഗ്ലൈസെമിക് മരുന്നായ സോമാഗ്ലൂട്ടൈഡിന് Ozempic എന്ന വ്യാപാര നാമത്തിൽ വിപണനം ചെയ്യാൻ FDA ഔദ്യോഗികമായി അംഗീകാരം നൽകി.ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ അനുസരിച്ച്, പ്ലേസിബോ, മെർക്കിലെ ജനുവിയ, ആസ്ട്രസെനെക്കയിലെ ബൈഡ്യൂറിയോൺ, സനോഫിയിലെ ലാൻ്റസ് എന്നിവയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഒസെമ്പിക്ക് HbA1c ലെവൽ കുറയ്ക്കാൻ കഴിയും.രോഗികളെ ശരീരഭാരം കുറയ്ക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിനുള്ള കഴിവും മരുന്ന് കാണിച്ചു.