Ievads par somaglutīdu
Somaglutīds ir jaunas paaudzes GLP-1 (glikagonam līdzīgs peptīds-1) analogs, ko izstrādājuši Daminol un NovoNordisk.Somaglutīds ir ilgstošas darbības zāļu forma, kas izstrādāta, pamatojoties uz Lilalutīda pamatstruktūru, kas labāk iedarbojas uz 2. tipa cukura diabēta ārstēšanu.Novo Nordisk ir pabeidzis 6 PChemicalbookbaseIIIa pētījumus par somaglutīda injekcijām un 2016. gada 5. decembrī iesniedzis ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) jaunu zāļu reģistrācijas pieteikumu iknedēļas somaglutīda injekcijai, kā arī reģistrācijas pieteikumu (MAA) Eiropas narkotika Aadministrācija (EMA).No otras puses, somaglutīds vienu reizi dienā iekšķīgai lietošanai pašlaik atrodas III klīniskajā fāzē.
Lietošana
Somaglutīds ir ilgstošas darbības zāļu forma, kas izstrādāta, pamatojoties uz liraglutīda pamatstruktūru, un kam ir labāka iedarbība 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Pētījumi
Semeglutīds ir jauns GLP-1 analogs, ko injicē subkutāni reizi nedēļā.Somaglutīds ir ilgstošas darbības GLP-1 analogs, ko izstrādājis Novo Nordisk vienreizējai subkutānai injekcijai.Salīdzinot ar liraglutīdu, somaglutīdam ir garāka tauku ķēde un palielināta hidrofobitāte.Tomēr Somaglutīds ir modificēts ar īsās ķēdes PEG, un tā hidrofilitāte ir ievērojami uzlabota.Pēc PEG modifikācijas tas var ne tikai cieši kombinēties ar albumīnu, nosegt DPP-4 enzīma hidrolīzes vietu, bet arī samazināt izdalīšanos caur nierēm, pagarināt bioloģisko pussabrukšanas periodu un panākt ilga cikla efektu.Novo Nordisk Somaglutide karāja DPP-4 sigliptīnu un GLP-1 oriģinālu, ilgstošas darbības eksenatīdu (tam jābūt izstrādātam, lai konkurētu ar Lilijas pamieru. Iebiedēšana ir bijusi tirgū jau ilgu laiku).Eksperimentā Somicalbook lielā deva samazināja A1C1,6%, un maksimālais svara zudums bija 6 kg.Somaglutīds tika izmantots, lai pētītu 1,0 mg somaglutīda efektivitāti un drošību, salīdzinot ar 2,0 mg eksenatīda reizi nedēļā, 813 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.Izmēģinājuma periods bija 56 nedēļas, un pacienti vienlaikus lietoja iekšķīgi 1-2 pretdiabēta zāles.2017. gada decembrī FDA oficiāli apstiprināja NovoNordisk izstrādāto iknedēļas GLP-1 hipoglikēmisko zāļu Somaglutide, lai to tirgotu ar tirdzniecības nosaukumu Ozempic.Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem, Ozempic var samazināt HbA1c līmeni, salīdzinot ar placebo, Januvia of Merck, Bydureon no AstraZeneca un Lantus of Sanofi.Zāles arī parādīja spēju palīdzēt pacientiem zaudēt svaru.
Izlikšanas laiks: 25. decembris 2022