განსხვავება ფარმაცევტულ შუალედებსა და ნედლეულს შორის
ორივე ფარმაცევტული შუამავლები და API მიეკუთვნება ჯარიმა ქიმიკატების კატეგორიას.შუალედური ნივთიერებები წარმოიქმნება API-ების პროცესის ეტაპებზე და უნდა გაიაროს შემდგომი მოლეკულური ცვლილებები ან დახვეწა, რომ გახდეს API.შუალედური საშუალებები შეიძლება განცალკევდეს თუ არა.
API: ნებისმიერი ნივთიერება ან ნივთიერებების ნაზავი, რომელიც განკუთვნილია წამლის წარმოებაში გამოსაყენებლად და წამალში გამოყენებისას ხდება პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტი.ასეთ ნივთიერებებს აქვთ ფარმაკოლოგიური აქტივობა ან სხვა პირდაპირი ზემოქმედება დაავადების დიაგნოსტიკაში, მკურნალობაში, სიმპტომების შემსუბუქებაში, მკურნალობაში ან პროფილაქტიკაში, ან შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ სხეულის ფუნქციასა და სტრუქტურაზე.ნედლეულის პრეპარატი არის აქტიური პროდუქტი, რომელმაც დაასრულა სინთეზური გზა, ხოლო შუალედური არის პროდუქტი სადღაც სინთეზური გზით.API-ების მომზადება შესაძლებელია უშუალოდ, ხოლო შუალედური პროდუქტების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ შემდეგი ეტაპის პროდუქტების სინთეზირებისთვის, ხოლო API-ების წარმოება შესაძლებელია მხოლოდ შუალედური პროდუქტების საშუალებით.
განმარტებიდან ჩანს, რომ შუალედური არის ნედლეულის წამლის დამზადების წინა პროცესის ძირითადი პროდუქტი, რომელსაც აქვს ნედლეულის წამლისგან განსხვავებული სტრუქტურა.გარდა ამისა, ფარმაკოპეაში არის ნედლეულის გამოვლენის მეთოდები, მაგრამ არა შუალედური პროდუქტებისთვის.
გამოქვეყნების დრო: მარ-10-2023