מבוא לסומגלוטיד
Somaglutide הוא דור חדש של אנלוגי GLP-1 (גלוקגון כמו פפטיד-1) שפותח על ידי Daminol ו-NovoNordisk.Somaglutide היא צורת מינון ארוכת טווח שפותחה על בסיס המבנה הבסיסי של Lilalutide, אשר משפיעה טוב יותר על הטיפול בסוכרת מסוג 2.נובו נורדיסק השלימה 6 מחקרי PChemicalbookbaseIIIa בנושא הזרקת Somaglutide, והגישה בקשה לרישום תרופה חדשה להזרקה שבועית של Somaglutide למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-5 בדצמבר 2016, וכן בקשה לאישור שיווק (MAA) התרופה האירופית Aמינהל (EMA).מצד שני, התכשיר פומי פעם יומי של Somaglutide נמצא כעת בשלב קליני III.
נוֹהָג
Somaglutide היא צורת מינון ארוכת טווח שפותחה על בסיס המבנה הבסיסי של לירגלוטיד, אשר משפיעה טוב יותר בטיפול בסוכרת מסוג 2.
מחקר
Semeglutide הוא אנלוגי GLP-1 חדש המוזרק תת עורית פעם בשבוע.Somaglutide הוא אנלוגי GLP-1 ארוך טווח שפותח על ידי נובו נורדיסק לזריקה תת עורית חד פעמית/למית.בהשוואה ל-Liraglutide, ל-Somaglutide יש שרשרת שומן ארוכה יותר והידרופוביות מוגברת.עם זאת, Somaglutide שונה עם PEG קצר שרשרת, וההידרופיליות שלו מוגברת מאוד.לאחר שינוי PEG, זה לא רק יכול לשלב באופן הדוק עם אלבומין, לכסות את אתר ההידרוליזה של האנזים DPP-4, אלא גם להפחית את הפרשת הכליה, להאריך את זמן מחצית החיים הביולוגי ולהשיג את ההשפעה של מחזור ארוך.Somaglutide של נובו נורדיסק תלה את Sigliptin של DPP-4, ואת המקור של GLP-1, exenatide ארוכת טווח (הוא צריך להיות מתוכנן להתחרות ראש בראש עם האחיזה של לילי. בריונות קיימת כבר זמן רב בשוק).בניסוי, המינון הגבוה של Somicalbook ירד A1C1.6%, והירידה המקסימלית במשקל הייתה 6 ק"ג.Somaglutide שימש כדי לחקור את היעילות והבטיחות של 1.0mg Somaglutide בהשוואה ל-2.0mg Exenatide פעם בשבוע ב-813 חולים עם סוכרת מסוג 2.תקופת הניסיון הייתה 56 שבועות, והמטופלים נטלו 1-2 תרופות נגד סוכרת דרך הפה בו זמנית.בדצמבר 2017, ה-FDA אישר רשמית את התרופה השבועית להיפוגליקמיה GLP-1 Somaglutide שפותחה על ידי NovoNordisk לשיווק תחת השם המסחרי Ozempic.על פי נתוני ניסויים קליניים, Ozempic יכולה להפחית את רמת HbA1c בהשוואה לפלצבו, Januvia של Merck, Bydureon של AstraZeneca ולנטוס של Sanofi.התרופה גם הראתה את היכולת לעזור לחולים לרדת במשקל.
זמן פרסום: 25 בדצמבר 2022