La differenza tra intermedi farmaceutici e materie prime
Sia gli intermedi farmaceutici che gli API appartengono alla categoria della chimica fine.Gli intermedi vengono prodotti nelle fasi del processo delle API e devono subire ulteriori modifiche molecolari o raffinazione per diventare API.Gli intermedi possono essere separati o meno.
API: qualsiasi sostanza o miscela di sostanze destinata a essere utilizzata nella produzione di un farmaco e, quando utilizzata in un farmaco, diventa un principio attivo del farmaco.Tali sostanze hanno attività farmacologica o altri effetti diretti nella diagnosi, nel trattamento, nel sollievo dei sintomi, nel trattamento o nella prevenzione delle malattie, o possono influenzare la funzione e la struttura del corpo.La materia prima farmacologica è un prodotto attivo che ha completato il percorso sintetico, mentre l'intermedio è un prodotto da qualche parte nel percorso sintetico.Le API possono essere preparate direttamente, mentre gli intermedi possono essere utilizzati solo per sintetizzare i prodotti della fase successiva e le API possono essere prodotte solo tramite intermedi.
Dalla definizione si può vedere che l'intermedio è il prodotto chiave del precedente processo di produzione della materia prima farmaco, che ha una struttura diversa dalla materia prima farmaco.Inoltre, nella Farmacopea esistono metodi di rilevamento per le materie prime, ma non per le sostanze intermedie.
Orario di pubblicazione: 10 marzo 2023