Kynning á Somaglutide
Somaglutide er ný kynslóð GLP-1 (glúkagon-líkt peptíð-1) hliðstæðu þróað af Daminol og NovoNordisk.Sómaglútíð er langverkandi skammtaform sem þróað er út frá grunnbyggingu lilalútíðs, sem hefur betri áhrif á meðferð sykursýki af tegund 2.Novo Nordisk hefur lokið 6 PChemicalbookbaseIIIa rannsóknum á Somaglutide inndælingu og sent inn nýja lyfjaskráningarumsókn fyrir vikulega inndælingu á Somaglutide til bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) þann 5. desember 2016, auk markaðsleyfisumsóknar (MAA) til Evrópska lyfið Aráðuneyti (EMA).Aftur á móti er semaglútíð til inntöku einu sinni á sólarhring í klínískum fasa III.
Notkun
Sómaglútíð er langverkandi skammtaform sem þróað er byggt á grunnbyggingu liraglútíðs, sem hefur betri áhrif við meðferð á sykursýki af tegund 2.
Rannsóknir
Semeglutide er nýtt GLP-1 hliðstæða sem er sprautað undir húð einu sinni í viku.Sómaglútíð er langverkandi GLP-1 hliðstæða þróað af Novo Nordisk til inndælingar einu sinni/w undir húð.Samanborið við liraglútíð hefur Somaglútíð lengri fitukeðju og aukna vatnsfælni.Hins vegar er Somaglútíð breytt með stuttkeðju PEG og vatnssækni þess eykst til muna.Eftir PEG-breytingu getur það ekki aðeins sameinast albúmíni náið, hylja vatnsrofsstað DPP-4 ensíms, heldur einnig dregið úr útskilnaði um nýru, lengt líffræðilegan helmingunartíma og náð langri lotu.Novo Nordisk's Somaglutide hengdi DPP-4's Sigliptin, og GLP-1' upphafsefni, langverkandi exenatíð (það ætti að vera hannað til að keppa á oddinn við Lily's trucity. Einelti hefur verið á markaðnum í langan tíma).Í tilrauninni lækkaði stór skammtur af Somicalbook A1C1,6% og hámarksþyngdartap var 6 kg.Sómaglútíð var notað til að kanna verkun og öryggi 1,0 mg af sómaglútíði samanborið við 2,0 mg af exenatíð einu sinni í viku hjá 813 sjúklingum með sykursýki af tegund 2.Tilraunatíminn var 56 vikur og tóku sjúklingar 1-2 sykursýkislyf til inntöku á sama tíma.Í desember 2017 samþykkti FDA opinberlega hið vikulega GLP-1 blóðsykurslækkandi lyf Somaglutide þróað af NovoNordisk til markaðssetningar undir vöruheitinu Ozempic.Samkvæmt upplýsingum frá klínískum rannsóknum getur Ozempic lækkað HbA1c gildi samanborið við lyfleysu, Januvia frá Merck, Bydureon frá AstraZeneca og Lantus frá Sanofi.Lyfið sýndi einnig getu til að hjálpa sjúklingum að léttast.
Birtingartími: 25. desember 2022