Դեղագործական միջանկյալ նյութերի և հումքի տարբերությունը
Ե՛վ դեղագործական միջանկյալ նյութերը, և՛ ԱԴԲ-ները պատկանում են նուրբ քիմիական նյութերի կատեգորիային:Միջանկյալ նյութերը արտադրվում են ԱԴԲ-ների գործընթացում և պետք է ենթարկվեն հետագա մոլեկուլային փոփոխությունների կամ զտման՝ ԱԴԲ դառնալու համար:Միջանկյալները կարելի է առանձնացնել, թե ոչ։
API. Ցանկացած նյութ կամ նյութերի խառնուրդ, որը նախատեսված է օգտագործել դեղամիջոցի արտադրության մեջ և, երբ օգտագործվում է դեղամիջոցի մեջ, դառնում է դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչ:Նման նյութերն ունեն դեղաբանական ակտիվություն կամ այլ ուղղակի ազդեցություն հիվանդությունների ախտորոշման, բուժման, ախտանիշների թեթևացման, բուժման կամ կանխարգելման գործում կամ կարող են ազդել մարմնի ֆունկցիայի և կառուցվածքի վրա:Հումքային դեղը ակտիվ արտադրանք է, որն ավարտել է սինթետիկ ուղին, իսկ միջանկյալը արտադրանք է ինչ-որ տեղ սինթետիկ ուղու վրա:API-ները կարող են ուղղակիորեն պատրաստվել, մինչդեռ միջանկյալները կարող են օգտագործվել միայն հաջորդ փուլի արտադրանքները սինթեզելու համար, իսկ API-ները կարող են արտադրվել միայն միջանկյալ նյութերի միջոցով:
Սահմանումից երևում է, որ միջանկյալը հումքային դեղամիջոցի պատրաստման նախորդ գործընթացի առանցքային արդյունքն է, որը տարբերվում է հումքային դեղամիջոցից։Բացի այդ, դեղագրքում կան հումքի հայտնաբերման մեթոդներ, բայց ոչ միջանկյալ նյութերի համար:
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-10-2023