Ներածություն Somaglutide
Somaglutide-ը նոր սերնդի GLP-1 (գլյուկագոնի նման պեպտիդ-1) անալոգային է, որը մշակվել է Daminol-ի և NovoNordisk-ի կողմից:Somaglutide-ը երկարատև գործող դեղաչափ է, որը մշակվել է Lilalutide-ի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի լավ է ազդում 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման վրա:Novo Nordisk-ը ավարտել է 6 PChemicalbookbaseIIIa ուսումնասիրություն սոմագլուտիդային ներարկման վերաբերյալ և 2016 թվականի դեկտեմբերի 5-ին ներկայացրել է դեղամիջոցի գրանցման նոր հայտ՝ Սոմագլուտիդի շաբաթական ներարկման համար ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչություն (FDA), ինչպես նաև շուկայավարման թույլտվության դիմում (MAA) եվրոպական դեղը Աադմինիստրացիա (EMA):Մյուս կողմից, օրական մեկ անգամ Somaglutide-ի բանավոր պատրաստումը ներկայումս գտնվում է III կլինիկական փուլում:
Օգտագործումը
Սոմագլուտիդը երկարատև գործող դեղաչափ է, որը մշակվել է լիրագլուտիդի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի լավ ազդեցություն ունի 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար:
Հետազոտություն
Սեմեգլուտիդը նոր GLP-1 անալոգային է, որը ներարկվում է ենթամաշկային եղանակով շաբաթը մեկ անգամ:Somaglutide-ը երկարատև գործող GLP-1 անալոգային է, որը մշակվել է Novo Nordisk-ի կողմից մեկ անգամ/վ ենթամաշկային ներարկման համար:Լիրագլուտիդի հետ համեմատած՝ Սոմագլուտիդն ունի ավելի երկար ճարպային շղթա և ավելացած հիդրոֆոբություն։Այնուամենայնիվ, Somaglutide-ը փոփոխվում է կարճ շղթայական PEG-ով, և դրա հիդրոֆիլությունը մեծապես մեծանում է:PEG-ի ձևափոխումից հետո այն կարող է ոչ միայն սերտորեն զուգակցվել ալբումինի հետ, ծածկել DPP-4 ֆերմենտի հիդրոլիզի տեղը, այլև նվազեցնել երիկամային արտազատումը, երկարացնել կենսաբանական կես կյանքը և հասնել երկար ցիկլի էֆեկտի:Novo Nordisk-ի Somaglutide-ը կախել է DPP-4-ի Sigliptin-ը և GLP-1-ի սկզբնավորողը՝ երկարատև գործող էկզենատիդը (այն պետք է նախագծված լինի, որպեսզի մրցակցի Lily-ի անհեթեթության հետ: Ահաբեկչությունը վաղուց է եղել շուկայում):Փորձի ժամանակ Somicalbook-ի բարձր չափաբաժինը նվազեցրեց A1C1.6%, իսկ քաշի առավելագույն կորուստը 6 կգ էր։Սոմագլուտիդը օգտագործվել է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետով 813 հիվանդների մոտ 1,0 մգ Սոմագլուտիդի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը շաբաթական մեկ անգամ 2,0 մգ Էքսենատիդի համեմատ ուսումնասիրելու համար:Փորձաշրջանը տևեց 56 շաբաթ, և հիվանդները միաժամանակ ընդունեցին 1-2 հակադիաբետային դեղամիջոց բանավոր:2017 թվականի դեկտեմբերին FDA-ն պաշտոնապես հաստատեց NovoNordisk-ի կողմից մշակված GLP-1 հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցը, որը մշակվել է Ozempic ապրանքային անունով:Կլինիկական փորձարկումների տվյալների համաձայն՝ Ozempic-ը կարող է նվազեցնել HbA1c մակարդակը՝ համեմատած պլացեբոյի, Januvia of Merck-ի, Bydureon-ի AstraZeneca-ի և Lantus-ի Sanofi-ի հետ:Դեղը ցույց է տվել նաև հիվանդներին նիհարելու ունակությունը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Դեկտեմբեր-25-2022