A Somaglutide bemutatása
A szomaglutid a GLP-1 (glükagonszerű peptid-1) analóg új generációja, amelyet a Daminol és a NovoNordisk fejlesztett ki.A Somaglutide a Lilalutide alapszerkezete alapján kifejlesztett, hosszú hatású gyógyszerforma, amely jobban hat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.A Novo Nordisk 6 PCchemicalbookbaseIIIa vizsgálatot végzett a szomaglutid injekcióval kapcsolatban, és 2016. december 5-én új gyógyszerregisztrációs kérelmet nyújtott be a szomaglutid heti injekció beadására az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA), valamint forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet (MAA) az európai kábítószer Aközigazgatás (EMA).Ezzel szemben a Somaglutide napi egyszeri orális készítménye jelenleg a III. klinikai fázisban van.
Használat
A szomaglutid a liraglutid alapszerkezete alapján kifejlesztett, hosszú hatású gyógyszerforma, amely a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében jobb hatást fejt ki.
Kutatás
A Semeglutide egy új GLP-1 analóg, amelyet hetente egyszer szubkután injekcióznak.A szomaglutid egy hosszú hatású GLP-1 analóg, amelyet a Novo Nordisk fejlesztett ki, naponta egyszeri szubkután injekcióhoz.A liraglutiddal összehasonlítva a Somaglutide hosszabb zsírlánccal és fokozott hidrofób tulajdonsággal rendelkezik.A szomaglutidot azonban rövid szénláncú PEG-gel módosították, és hidrofilitása jelentősen megnő.A PEG módosítása után nem csak az albuminnal képes szorosan kombinálódni, elfedni a DPP-4 enzim hidrolízis helyét, de csökkenti a vesén keresztüli kiválasztódást, meghosszabbítja a biológiai felezési időt és eléri a hosszú ciklus hatását.A Novo Nordisk Somaglutide felakasztotta a DPP-4 szigliptinjét, és a GLP-1 eredeti, hosszú hatású exenatidját (azt kell megtervezni, hogy fej-fej mellett versenyezzen Lily fegyverszünetével. A megfélemlítés már régóta jelen van a piacon).A kísérletben a Somicalbook nagy dózisa csökkentette az A1C1,6%-ot, és a maximális súlycsökkenés 6 kg volt.A szomaglutidot 1,0 mg szomaglutid és heti egyszeri 2,0 mg exenatid hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára alkalmazták 813, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél.A próbaidőszak 56 hét volt, és a betegek egyszerre 1-2 cukorbetegség elleni gyógyszert szedtek szájon át.2017 decemberében az FDA hivatalosan jóváhagyta a NovoNordisk által kifejlesztett heti GLP-1 hipoglikémiás gyógyszert, a Somaglutidet, hogy Ozempic márkanéven kerüljön forgalomba.A klinikai vizsgálatok adatai szerint az Ozempic csökkentheti a HbA1c szintet a placebóhoz, a Merck Januviához, az AstraZeneca Bydureonjához és a Sanofi Lantushoz képest.A gyógyszer azt is megmutatta, hogy képes segíteni a betegeknek a fogyásban.
Feladás időpontja: 2022. december 25