Réamhrá ar Somaglutide
Is glúin nua de analóg GLP-1 (glucagon cosúil le peptide-1) é Somaglutide arna fhorbairt ag Daminol agus NovoNordisk.Is foirm dosage fada ag gníomhú di é Somaglutide a forbraíodh bunaithe ar struchtúr bunúsach Lilalutide, a bhfuil éifeacht níos fearr aige ar chóireáil diaibéiteas cineál 2.Tá 6 staidéar PChemicalbookbaseIIIa curtha i gcrích ag Novo Nordisk ar instealladh Somaglutide, agus chuir sé iarratas cláraithe drugaí nua ar instealladh seachtainiúil Somaglutide isteach chuig Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) an 5 Nollaig, 2016, chomh maith le hiarratas ar údarú margaíochta (MAA) chuig an Drugaí Eorpach Ariarachán (EMA).Ar an láimh eile, tá an t-ullmhúchán ó bhéal uair amháin sa lá de Somaglutide i gcéim chliniciúil III faoi láthair.
Úsáid
Is foirm dáileog fada-gníomhach é Somaglutide a forbraíodh bunaithe ar struchtúr bunúsach liraglutide, a bhfuil éifeacht níos fearr aige i gcóireáil diaibéiteas cineál 2.
Taighde
Is analóg nua GLP-1 é Semeglutide a instealladh go subcutaneously uair sa tseachtain.Is analóg fhada GLP-1 é Somaglutide a d’fhorbair Novo Nordisk le haghaidh instealladh subcutaneous aon-uaire/w.I gcomparáid le liraglutide, tá slabhra saille níos faide ag Somaglutide agus hidreafóbacht méadaithe.Mar sin féin, déantar Somaglutide a mhodhnú le PEG slabhra gearr, agus feabhsaítear a hidrophilicity go mór.Tar éis modhnú PEG, ní hamháin gur féidir é a chomhcheangal go dlúth le albaimin, suíomh hidrealú na heinsíme DPP-4 a chlúdach, ach freisin eisfhearadh duánach a laghdú, an leathré bitheolaíoch a fhadú agus éifeacht na timthriall fada a bhaint amach.Chroch Novo Nordisk's Somaglutide DPP-4′s Sigliptin, agus tionscnóir GLP-1′, exenatide fadghníomhaithe (ba chóir é a dhearadh chun dul san iomaíocht duine le duine le Trucaireacht Lily. Tá an bhulaíocht ar an margadh le fada an lá).Sa turgnamh, laghdaigh an dáileog ard de Somicalbook A1C1.6%, agus ba é 6 kg an meáchain caillteanas uasta.Baineadh úsáid as Somaglutide chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht 1.0mg Somaglutide a imscrúdú i gcomparáid le 2.0mg Exenatide uair sa tseachtain i 813 othar a raibh diaibéiteas cineál 2 orthu.Ba é an tréimhse trialach ná 56 seachtaine, agus ghlac othair 1-2 dhruga frith-diaibéiteas ó bhéal ag an am céanna.I mí na Nollag 2017, d'fhormheas FDA go hoifigiúil an druga hypoglycemic seachtainiúil GLP-1 Somaglutide arna fhorbairt ag NovoNordisk le cur ar an margadh faoin ainm trádála Ozempic.De réir sonraí trialach cliniciúla, is féidir le Ozempic leibhéal HbA1c a laghdú i gcomparáid le phlaicéabó, Januvia of Merck, Bydureon de AstraZeneca agus Lantus de Sanofi.Léirigh an druga freisin an cumas chun cabhrú le hothair meáchan a chailleadh.
Am postála: Dec-25-2022