La différence entre les intermédiaires pharmaceutiques et les matières premières
Les intermédiaires pharmaceutiques et les API appartiennent à la catégorie des produits chimiques fins.Les intermédiaires sont produits au cours des étapes du processus des API et doivent subir d’autres modifications moléculaires ou être raffinés pour devenir des API.Les intermédiaires peuvent être séparés ou non.
API : Toute substance ou mélange de substances destiné à être utilisé dans la fabrication d’un médicament et qui, lorsqu’il est utilisé dans un médicament, devient un ingrédient actif du médicament.Ces substances ont une activité pharmacologique ou d'autres effets directs sur le diagnostic, le traitement, le soulagement des symptômes, le traitement ou la prévention des maladies, ou peuvent affecter la fonction et la structure du corps.La matière première médicamenteuse est un produit actif qui a terminé la voie de synthèse, et l'intermédiaire est un produit quelque part dans la voie de synthèse.Les API peuvent être préparés directement, tandis que les intermédiaires ne peuvent être utilisés que pour synthétiser les produits de l'étape suivante, et les API ne peuvent être produits que par l'intermédiaire d'intermédiaires.
Il ressort de la définition que l'intermédiaire est le produit clé du processus précédent de fabrication du médicament à base de matière première, qui a une structure différente de celle du médicament à base de matière première.De plus, il existe des méthodes de détection pour les matières premières dans la Pharmacopée, mais pas pour les intermédiaires.
Heure de publication : 10 mars 2023