Ero farmaseuttisten välituotteiden ja raaka-aineiden välillä
Sekä farmaseuttiset välituotteet että API:t kuuluvat hienokemikaalien luokkaan.Välituotteita tuotetaan API:iden prosessivaiheissa, ja niiden on läpikäytävä lisää molekyylimuutoksia tai jalostusta, jotta niistä tulee API.Välituotteet voidaan erottaa tai ei.
API: Mikä tahansa aine tai aineseos, joka on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeen valmistuksessa ja josta tulee lääkkeessä käytettynä lääkkeen vaikuttava ainesosa.Tällaisilla aineilla on farmakologista aktiivisuutta tai muita suoria vaikutuksia sairauksien diagnosoinnissa, hoidossa, oireiden lievittämisessä, hoidossa tai ehkäisyssä tai ne voivat vaikuttaa kehon toimintaan ja rakenteeseen.Raaka-ainelääke on aktiivinen tuote, joka on käynyt läpi synteesireitin, ja välituote on jossain synteesireitin päässä oleva tuote.API:t voidaan valmistaa suoraan, kun taas välituotteita voidaan käyttää vain seuraavan vaiheen tuotteiden syntetisoimiseen ja API:ita voidaan valmistaa vain välituotteiden kautta.
Määritelmästä näkyy, että välituote on aiemman raaka-ainelääkkeen valmistusprosessin avaintuote, jonka rakenne on erilainen kuin raaka-ainelääkkeellä.Lisäksi farmakopeassa on toteamismenetelmiä raaka-aineille, mutta ei välituotteille.
Postitusaika: 10.3.2023