Somaglutidaren sarrera
Somaglutide Daminol eta NovoNordisk-ek garatutako GLP-1 (glucagon like peptide-1) analogoaren belaunaldi berri bat da.Somaglutide ekintza luzeko dosi forma bat da, Lilalutideren oinarrizko egituran oinarrituta garatua, eta horrek eragin hobea du 2 motako diabetesaren tratamenduan.Novo Nordisk-ek Somaglutidaren injekzioari buruzko PChemicalbookbaseIIIa 6 ikerketa burutu ditu, eta Somaglutida astero injekziorako sendagaiak erregistratzeko eskaera berri bat aurkeztu zion AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioari (FDA) 2016ko abenduaren 5ean, baita merkaturatzeko baimen eskaera (MAA) ere. Europako Droga Aadministrazioa (EMA).Bestalde, Somaglutidearen ahozko prestaketa egunean behin III fase klinikoan dago.
Erabilera
Somaglutide ekintza luzeko dosi forma bat da, liraglutidaren oinarrizko egituran oinarrituta garatua, eta horrek eragin hobea du 2 motako diabetesa tratatzeko.
Ikerketa
Semeglutide GLP-1 analogo berria da, astean behin larruazalpean injektatzen dena.Somaglutide egintza luzeko GLP-1 analogoa da Novo Nordisk-ek larruazalpeko injekzio bakarrerako garatua.Liraglutidarekin alderatuta, Somaglutidak gantz-kate luzeagoa eta hidrofobikotasun handiagoa du.Hala ere, Somaglutida kate laburreko PEGrekin aldatzen da, eta bere hidrofilia asko hobetzen da.PEG aldaketaren ondoren, albuminarekin estuki konbinatu, DPP-4 entzimaren hidrolisi gunea estaltzen du, baina giltzurruneko iraizpena murrizten du, erdibizitza biologikoa luzatu eta ziklo luzearen eragina lor dezake.Novo Nordisk-en Somaglutide-k DPP-4-ren Sigliptin urkatu zuen, eta GLP-1-ren sortzailea, egintza luzeko exenatida (Lily-ren trukotasunarekin buru-belarri lehiatzeko diseinatu behar da. Bullying-a aspalditik dago merkatuan).Esperimentuan, Somicalbook-en dosi altua A1C1,6% jaitsi zen, eta gehienezko pisu galera 6 kg-koa izan zen.Somaglutida 1,0 mg Somaglutidaren eraginkortasuna eta segurtasuna ikertzeko erabili da 2,0 mg Exenatidearekin alderatuta, astean behin 2 motako diabetesa duten 813 pazientetan.Proba-aldia 56 astekoa izan zen, eta pazienteek 1-2 diabetesaren aurkako sendagai hartu zituzten ahoz aldi berean.2017ko abenduan, FDAk ofizialki onartu zuen NovoNordisk-ek garatutako GLP-1 droga hipogluzemikoa astero Ozempic izenarekin merkaturatzeko.Saiakuntza klinikoen datuen arabera, Ozempic-ek HbA1c maila murriztu dezake plazeboarekin, Merck-eko Januvia, AstraZeneca-ko Bydureon eta Sanofi-ko Lantus-ekin alderatuta.Drogak gaixoei pisua galtzen laguntzeko gaitasuna ere erakutsi zuen.
Argitalpenaren ordua: 2022-12-25