La diferencia entre productos intermedios farmacéuticos y materias primas.
Tanto los productos intermedios farmacéuticos como los API pertenecen a la categoría de química fina.Los intermedios se producen en los pasos del proceso de los API y deben someterse a cambios moleculares adicionales o refinamiento para convertirse en API.Los intermedios se pueden separar o no.
API: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que está destinada a ser utilizada en la fabricación de un medicamento y, cuando se usa en un medicamento, se convierte en un ingrediente activo del mismo.Dichas sustancias tienen actividad farmacológica u otros efectos directos en el diagnóstico, tratamiento, alivio de síntomas, tratamiento o prevención de enfermedades, o pueden afectar la función y estructura del cuerpo.El fármaco materia prima es un producto activo que ha completado la ruta sintética y el intermedio es un producto en algún lugar de la ruta sintética.Las API se pueden preparar directamente, mientras que los intermedios solo se pueden usar para sintetizar productos del siguiente paso y las API solo se pueden producir a través de intermediarios.
De la definición se puede ver que el intermedio es el producto clave del proceso previo de elaboración del fármaco materia prima, que tiene una estructura diferente a la del fármaco materia prima.Además, en la Farmacopea existen métodos de detección para materias primas, pero no para productos intermedios.
Hora de publicación: 10-mar-2023