Forskellen mellem farmaceutiske mellemprodukter og råvarer
Både farmaceutiske mellemprodukter og API'er hører til kategorien finkemikalier.Mellemprodukter produceres i procestrin af API'er og skal gennemgå yderligere molekylære ændringer eller raffinering for at blive API'er.Mellemprodukter kan adskilles eller ej.
API: Ethvert stof eller blanding af stoffer, der er beregnet til at blive brugt til fremstilling af et lægemiddel og, når det bruges i et lægemiddel, bliver en aktiv ingrediens i lægemidlet.Sådanne stoffer har farmakologisk aktivitet eller andre direkte virkninger i diagnosticering, behandling, symptomlindring, behandling eller forebyggelse af sygdomme eller kan påvirke kroppens funktion og struktur.Råvarelægemidlet er et aktivt produkt, der har gennemført den syntetiske vej, og mellemproduktet er et produkt et sted i den syntetiske vej.API'er kan fremstilles direkte, mens mellemprodukter kun kan bruges til at syntetisere næste-trins produkter, og API'er kan kun produceres gennem mellemprodukter.
Det kan ses af definitionen, at mellemproduktet er nøgleproduktet af den tidligere proces med fremstilling af råvarelægemidlet, som har en anden struktur end råvarelægemidlet.Derudover er der påvisningsmetoder for råvarer i Farmakopéen, men ikke for mellemprodukter.
Indlægstid: Mar-10-2023