Cyflwyniad i Somaglutide
Mae Somaglutide yn genhedlaeth newydd o analog GLP-1 (fel glwcagon peptid-1) a ddatblygwyd gan Daminol a NovoNordisk.Mae Somaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol Lilalutide, sy'n cael effaith well ar drin diabetes math 2.Mae Novo Nordisk wedi cwblhau 6 astudiaeth PChemicalbookbaseIIIa ar chwistrelliad Somaglutide, ac wedi cyflwyno cais cofrestru cyffuriau newydd am chwistrelliad wythnosol o Somaglutide i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar Ragfyr 5, 2016, yn ogystal â chais am awdurdodiad marchnata (MAA) i y Cyffur Ewropeaidd Agweinyddu (EMA).Ar y llaw arall, mae'r paratoad llafar unwaith y dydd o Somaglutide ar hyn o bryd yng nghyfnod clinigol III.
Defnydd
Mae Somaglutide yn ffurf dos hir-weithredol a ddatblygwyd yn seiliedig ar strwythur sylfaenol liraglutide, sy'n cael effaith well wrth drin diabetes math 2.
Ymchwil
Mae Semeglutide yn analog GLP-1 newydd sy'n cael ei chwistrellu'n isgroenol unwaith yr wythnos.Mae Somaglutide yn analog GLP-1 hir-weithredol a ddatblygwyd gan Novo Nordisk ar gyfer chwistrelliad isgroenol un tro/w.O'i gymharu â liraglutide, mae gan Somaglutide gadwyn fraster hirach a mwy o hydroffobigrwydd.Fodd bynnag, mae Somaglutide wedi'i addasu gyda PEG cadwyn fer, ac mae ei hydrophilicity wedi'i wella'n fawr.Ar ôl addasu PEG, gall nid yn unig gyfuno'n agos ag albwmin, gorchuddio safle hydrolysis ensym DPP-4, ond hefyd lleihau ysgarthiad arennol, ymestyn yr hanner oes biolegol a chyflawni effaith cylch hir.Crogodd Somaglutide Novo Nordisk DPP-4′s Sigliptin, a darddiad GLP-1′, exenatide hir-weithredol (dylid ei gynllunio i gystadlu wyneb yn wyneb â chadernid Lily. Mae bwlio wedi bod ar y farchnad ers amser maith).Yn yr arbrawf, gostyngodd dos uchel Somicalbook A1C1.6%, a'r golled pwysau uchaf oedd 6 kg.Defnyddiwyd Somaglutide i ymchwilio i effeithiolrwydd a diogelwch Somaglutide 1.0mg o'i gymharu â 2.0mg Exenatide unwaith yr wythnos mewn 813 o gleifion â diabetes math 2.Y cyfnod prawf oedd 56 wythnos, a chymerodd cleifion 1-2 gyffur gwrth-ddiabetes ar lafar ar yr un pryd.Ym mis Rhagfyr 2017, cymeradwyodd FDA yn swyddogol y cyffur hypoglycemig GLP-1 wythnosol Somaglutide a ddatblygwyd gan NovoNordisk i'w farchnata o dan yr enw masnach Ozempic.Yn ôl data treialon clinigol, gall Ozempic leihau lefel HbA1c o'i gymharu â plasebo, Januvia o Merck, Bydureon o AstraZeneca a Lantus o Sanofi.Dangosodd y cyffur hefyd y gallu i helpu cleifion i golli pwysau.
Amser postio: Rhagfyr-25-2022