Rozdíl mezi farmaceutickými meziprodukty a surovinami
Farmaceutické meziprodukty i API patří do kategorie čistých chemikálií.Meziprodukty jsou vyráběny v procesních krocích API a musí projít dalšími molekulárními změnami nebo rafinací, aby se staly API.Meziprodukty mohou být odděleny nebo ne.
API: Jakákoli látka nebo směs látek, která je určena k použití při výrobě léku a při použití v léku se stává aktivní složkou léku.Takové látky mají farmakologickou aktivitu nebo jiné přímé účinky při diagnostice, léčbě, zmírnění symptomů, léčbě nebo prevenci nemocí nebo mohou ovlivnit funkci a strukturu těla.Surovinový lék je aktivní produkt, který dokončil syntetickou cestu, a meziprodukt je produktem někde na syntetické cestě.API lze připravit přímo, zatímco meziprodukty lze použít pouze k syntéze produktů dalšího kroku a API lze vyrobit pouze prostřednictvím meziproduktů.
Z definice je patrné, že meziprodukt je klíčovým produktem předchozího procesu výroby suroviny drogy, která má jinou strukturu než surovina droga.Kromě toho existují v lékopisu detekční metody pro suroviny, ale ne pro meziprodukty.
Čas odeslání: 10. března 2023