La diferència entre els productes intermedis farmacèutics i les matèries primeres
Tant els intermedis farmacèutics com els API pertanyen a la categoria de productes de química fina.Els intermedis es produeixen en les etapes del procés de les API i han de patir més canvis moleculars o refinaments per convertir-se en API.Els intermedis es poden separar o no.
API: qualsevol substància o barreja de substàncies que es pretén utilitzar en la fabricació d'un medicament i, quan s'utilitza en un medicament, es converteix en un ingredient actiu del medicament.Aquestes substàncies tenen activitat farmacològica o altres efectes directes en el diagnòstic, tractament, alleujament dels símptomes, tractament o prevenció de malalties, o poden afectar la funció i l'estructura de l'organisme.El fàrmac de matèria primera és un producte actiu que ha completat la ruta sintètica, i l'intermedi és un producte en algun lloc de la ruta sintètica.Les API es poden preparar directament, mentre que els intermedis només es poden utilitzar per sintetitzar productes del següent pas i les API només es poden produir mitjançant intermedis.
Es pot veure a partir de la definició que l'intermedi és el producte clau del procés anterior d'elaboració del fàrmac de matèria primera, que té una estructura diferent a la del fàrmac de matèria primera.A més, a la Farmacopea hi ha mètodes de detecció de matèries primeres, però no d'intermedis.
Hora de publicació: 10-mar-2023