Razlika između farmaceutskih međuproizvoda i sirovina
I farmaceutski intermedijeri i API-ji pripadaju kategoriji finih hemikalija.Intermedijari se proizvode u procesnim fazama API-ja i moraju proći dalje molekularne promjene ili rafinaciju da bi postali API-ji.Intermedijari se mogu odvojiti ili ne.
API: Svaka tvar ili mješavina supstanci koja je namijenjena za upotrebu u proizvodnji lijeka i, kada se koristi u lijeku, postaje aktivni sastojak lijeka.Takve tvari imaju farmakološku aktivnost ili druge direktne učinke u dijagnostici, liječenju, ublažavanju simptoma, liječenju ili prevenciji bolesti, ili mogu utjecati na funkciju i strukturu tijela.Sirovinski lijek je aktivni proizvod koji je prošao sintetički put, a intermedijer je proizvod negdje na putu sintetike.API-ji se mogu pripremiti direktno, dok se međuprodukti mogu koristiti samo za sintetizaciju proizvoda sljedećeg koraka, a API-ji se mogu proizvoditi samo kroz međuprodukte.
Iz definicije se vidi da je intermedijer ključni proizvod prethodnog procesa proizvodnje sirovine lijeka, koji ima drugačiju strukturu od sirovine lijeka.Osim toga, postoje metode detekcije za sirovine u Farmakopeji, ali ne i za međuproizvode.
Vrijeme objave: Mar-10-2023