Уводзіны ў сомаглутид
Сомаглутыд - гэта новае пакаленне аналага GLP-1 (глюкагонападобны пептыд-1), распрацаванае Daminol і NovoNordisk.Сомаглутид - гэта лекавая форма працяглага дзеяння, распрацаваная на аснове базавай структуры лилалутида, якая аказвае лепшы эфект пры лячэнні дыябету 2 тыпу.Кампанія Novo Nordisk завяршыла 6 даследаванняў PChemicalbookbaseIIIa ін'екцый сомаглутыду і 5 снежня 2016 г. падала заяўку на рэгістрацыю новага лекавага сродку для штотыднёвых ін'екцый сомаглутыду ў Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA), а таксама заяўку на рэгістрацыю маркетынгу (MAA) у Еўрапейскі прэпарат Аадміністрацыі (EMA).З іншага боку, прэпарат Сомаглутыд, які прымаецца адзін раз у дзень, знаходзіцца ў клінічнай фазе III.
Выкарыстанне
Сомаглутид - гэта лекавая форма працяглага дзеяння, распрацаваная на аснове базавай структуры лираглутида, якая аказвае лепшы эфект пры лячэнні дыябету 2 тыпу.
Даследаванні
Семеглутид - новы аналаг GLP-1, які ўводзіцца падскурна раз на тыдзень.Сомаглутыд - гэта аналаг GLP-1 працяглага дзеяння, распрацаваны Novo Nordisk для аднаразовай падскурнай ін'екцыі.У параўнанні з лираглутидом сомаглутид мае больш доўгі тлушчавы ланцуг і павышаную гідрафобнасць.Аднак Сомаглутыд мадыфікаваны ПЭГ з кароткай ланцугом, і яго гідрафільнасць значна павышаецца.Пасля мадыфікацыі ПЭГ ён можа не толькі цесна спалучацца з альбумінам, закрываць месца гідролізу фермента ДПП-4, але і памяншаць нырачную экскрэцыю, падаўжаць біялагічны перыяд паўраспаду і дасягаць эфекту доўгага цыклу.Somaglutide ад Novo Nordisk адмовіўся ад сігліптыну DPP-4 і эксенатыду працяглага дзеяння, які стварае GLP-1 (ён павінен быць распрацаваны, каб канкураваць з праўдзівасцю Лілі. Здзекі на рынку існуюць ужо даўно).У эксперыменце высокая доза Somicalbook знізіла A1C1,6%, а максімальная страта вагі склала 6 кг.Сомаглутыд быў выкарыстаны для вывучэння эфектыўнасці і бяспекі 1,0 мг сомаглутида ў параўнанні з 2,0 мг эксенатида адзін раз у тыдзень у 813 пацыентаў з дыябетам 2 тыпу.Тэрмін выпрабаванняў склаў 56 тыдняў, і пацыенты прымалі перорально 1-2 прэпарата ад дыябету адначасова.У снежні 2017 года FDA афіцыйна ўхваліла штотыднёвы гіпаглікемічны прэпарат GLP-1 Somaglutide, распрацаваны NovoNordisk, для продажу пад гандлёвай назвай Ozempic.Па дадзеных клінічных выпрабаванняў, Ozempic можа знізіць узровень HbA1c у параўнанні з плацебо, Januvia ад Merck, Bydureon ад AstraZeneca і Lantus ад Sanofi.Прэпарат таксама паказаў здольнасць дапамагаць пацыентам схуднець.
Час публікацыі: 25 снежня 2022 г