የ Somaglutide መግቢያ
Somaglutide በዳሚኖል እና ኖቮኖርዲስክ የተሰራ የ GLP-1 (ግሉካጎን እንደ peptide-1) አናሎግ አዲስ ትውልድ ነው።Somaglutide በሊላሉታይድ መሰረታዊ መዋቅር ላይ የተመሰረተ ረጅም ጊዜ የሚሰራ የመጠን ቅፅ ሲሆን ይህም በ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሕክምና ላይ የተሻለ ውጤት አለው.ኖቮ ኖርዲስክ በሶማግሉታይድ መርፌ ላይ 6 PChemicalbookbaseIIa ጥናቶችን አጠናቅቋል እና ለሳምንታዊ የሶማግሉታይድ መርፌ አዲስ የመድኃኒት ምዝገባ ማመልከቻ ለአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በታህሳስ 5 ቀን 2016 እንዲሁም የግብይት ፈቃድ ማመልከቻ (MAA) አቅርቧል ። የአውሮፓ መድኃኒት ኤአስተዳደር (EMA)።በሌላ በኩል ፣ በየቀኑ አንድ ጊዜ የ Somaglutide የአፍ ውስጥ ዝግጅት በአሁኑ ጊዜ በክሊኒካዊ ደረጃ III ላይ ነው።
አጠቃቀም
Somaglutide በሊራግሉታይድ መሰረታዊ መዋቅር ላይ የተመሰረተ ረጅም ጊዜ የሚሰራ የመጠን ቅፅ ሲሆን ይህም በ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ሕክምና ላይ የተሻለ ውጤት አለው.
ምርምር
Semeglutide አዲስ GLP-1 አናሎግ ሲሆን በሳምንት አንድ ጊዜ ከቆዳ በታች የሚወጋ ነው።Somaglutide ለረጅም ጊዜ የሚሰራ GLP-1 አናሎግ በኖቮ ኖርዲስክ ለአንድ ጊዜ/ወ ከቆዳ በታች መርፌ የተሰራ ነው።ከሊራግሉታይድ ጋር ሲነጻጸር, Somaglutide ረዘም ያለ የስብ ሰንሰለት እና የሃይድሮፎቢሲቲነት መጨመር አለው.ሆኖም ግን, Somaglutide በአጭር ሰንሰለት PEG ተስተካክሏል, እና ሃይድሮፊሊቲቲው በጣም የተሻሻለ ነው.ከ PEG ማሻሻያ በኋላ, ከአልቡሚን ጋር በቅርበት መቀላቀል, የዲፒፒ-4 ኢንዛይም የሃይድሮሊሲስ ቦታን መሸፈን ብቻ ሳይሆን የኩላሊት መውጣትን ይቀንሳል, ባዮሎጂያዊ ግማሽ ህይወትን ማራዘም እና የረጅም ጊዜ ዑደት ውጤትን ማሳካት ይችላል.የኖቮ ኖርዲስክ ሶማግሉቲድ ዲፒፒ-4 ሲግሊፕቲንን እና የጂኤልፒ-1 ጀማሪን ለረጅም ጊዜ ሲሰራ የነበረው ኤክሴናታይድ አንጠልጥሏል (ከሊሊ ትሩቲቲ ጋር ፊት ለፊት ለመወዳደር የተነደፈ መሆን አለበት። ጉልበተኝነት በገበያ ላይ ለረጅም ጊዜ ቆይቷል)።በሙከራው ውስጥ ከፍተኛ መጠን ያለው የሶሚካልቡክ መጠን A1C1.6% ቀንሷል እና ከፍተኛው ክብደት መቀነስ 6 ኪ.ግ.Somaglutide የ 1.0mg Somaglutideን ውጤታማነት እና ደኅንነት ለመመርመር ጥቅም ላይ ውሏል 2.0mg Exenatide በሳምንት አንድ ጊዜ በ 813 ዓይነት 2 የስኳር ህመምተኞች.የሙከራ ጊዜው 56 ሳምንታት ሲሆን ታካሚዎች 1-2 የስኳር በሽታ መከላከያ መድሃኒቶችን በተመሳሳይ ጊዜ ወስደዋል.እ.ኤ.አ. በታህሳስ 2017 ኤፍዲኤ በኖቮኖርዲስክ የተሰራውን ሳምንታዊ GLP-1 ሃይፖግላይሴሚክ መድሃኒት Somaglutide Ozempic በሚለው የንግድ ስም ለገበያ እንዲቀርብ አፅድቋል።እንደ ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃ፣ Ozempic ከ placebo፣ Januvia of Merck፣ Bydureon of AstraZeneca እና Lantus of Sanofi ጋር ሲነጻጸር HbA1c ደረጃን ሊቀንስ ይችላል።መድሃኒቱ የታካሚዎችን ክብደት ለመቀነስ የመርዳት ችሎታንም አሳይቷል.
የልጥፍ ጊዜ፡- ዲሴምበር-25-2022