Die verskil tussen farmaseutiese tussenprodukte en grondstowwe
Beide farmaseutiese tussenprodukte en API's behoort tot die kategorie van fyn chemikalieë.Tussenprodukte word in die prosesstappe van API's vervaardig en moet verdere molekulêre veranderinge of verfyning ondergaan om API's te word.Tussenprodukte kan geskei word of nie.
API: Enige stof of mengsel van stowwe wat bedoel is om in die vervaardiging van 'n geneesmiddel gebruik te word en, wanneer dit in 'n geneesmiddel gebruik word, 'n aktiewe bestanddeel van die geneesmiddel word.Sulke stowwe het farmakologiese aktiwiteit of ander direkte effekte in die diagnose, behandeling, simptoomverligting, behandeling of voorkoming van siektes, of kan die funksie en struktuur van die liggaam beïnvloed.Die grondstof dwelm is 'n aktiewe produk wat die sintetiese roete voltooi het, en die intermediêre is 'n produk iewers in die sintetiese roete.API's kan direk voorberei word, terwyl tussenprodukte slegs gebruik kan word om volgende-stap produkte te sintetiseer, en API's kan slegs deur middel van tussenprodukte vervaardig word.
Uit die definisie kan gesien word dat die intermediêre die sleutelproduk is van die vorige proses om die grondstofgeneesmiddel te maak, wat 'n ander struktuur as die grondstofgeneesmiddel het.Daarbenewens is daar opsporingsmetodes vir grondstowwe in die Farmakopee, maar nie vir tussenprodukte nie.
Postyd: 10-Mrt-2023